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    临床器械召回管理方式发布 实现企业召回主体责任

    2019-11-10 点击:1515

    出版社北京2月10日电(记者王斌、陈聪)中华食品药品监督管理局近日宣布《临床器械召回管理方式》,明明指出有缺陷医疗器械产品上市后要增强风险控制,消除器械安全隐患,实现企业召回主体责任,维护国有安全

    根据该方法,临床器械制造商对临床器械的质和安全负责 按照《艺术》的规定,树立全面医疗器械召回管理制度,募集医疗器械安全相关信息,检察评估可能生存的症结产品,适时召回缺陷产品

    根据医疗器械缺陷的沉痛程度,该方法将召回分为三级,其中重要级召回适用于使用医疗器械可能或已经造成深重健康危害的情景 艺术很清楚。临床器械生产企业做出召回决定的,有道是在1日内将一级召回通知相关经营企业、我家单位或者用户。

    临床器械经营企业和用户应积极支援医疗器械生产企业调查和评估缺陷产品,主动配合生产企业实施召回义务,根据召回计划及时传达和反映医疗器械召回信息,控制和回收缺陷产品

    食品药品监督管理局表示,在实践中,集团公司积极召回,劳动部门补充下令召回。 《艺术》其次十四枝规定,食品药品监督管理部门经调查评估,认为医疗器械生产企业应当召回缺陷医疗器械产品而不积极召回的,有道是责成医疗器械生产企业召回该医疗器械

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